FOCUS NUOVA AS/EN 9100:2016

La nuova norma del settore Aereospace 9100:2016 (Aeronautica, Spazio e Difesa)  è stata pubblicata nei mesi scorsi, prima come norma americana "AS" e poi europea (per il momento ancora come bozza definitiva "prEN", si prevede a breve l'emissione della norma ufficiale "EN").

I cambiamenti presenti nella nuova norma 9100:2016 possono sostanzialmente essere suddivisi in:

  • Variazioni dovute a modifiche indotte attraverso ISO 9001: 2015 che contiene variazioni della struttura e da ulteriori specifiche modifiche;
  • Modifiche specifiche relativa alla norma.

I cambiamenti chiave già introdotti dalla ISO 9001:2015 sono:

  • Come risultato della variazione della struttura i vari punti norma sono stati ampiamente cambianti; anche quando i requisiti sono sostanzialmente invariati tra il 9100:2009 e 9100:2016, questi si trovano spesso in un nuovo punto / sub-punto
  • Sono state inserite nuove clausole di comprensione del contesto dell'organizzazione in quanto viene richiesta l’individuazione e la comprensione dei fattori che influenzano o possono influenzare la capacità di raggiungere i risultati attesi del sistema di gestione, tra cui:
    • determinazione e monitoraggio dei fattori esterni ed interni che influenzano l’organizzazione (rif. 4.1)
    • determinazione e monitoraggio delle parti interessate e le loro esigenze e aspettative (rif. 4.2)
  • È stato inserito il nuovo punto “Rischi e gestione delle opportunità” (Rif. 6.1) che richiede di determinare i rischi e opportunità, e se necessario, prendere provvedimenti nei casi in cui possa avere un impatto (Positivo o negativo) sulla capacità dell’organizzazione o sulla soddisfazione del cliente.
  • Viene maggiormente rafforzato l’aspetto della "Leadership", ad esempio viene messa in evidenza la necessità di una partecipazione attiva al sistema e di individuare le responsabilità per l'efficacia del sistema di gestione. (Rif. 5.1).
  • Maggiore attenzione sugli obiettivi come sistema per il miglioramento (6.2) e di misurare, monitorare, analizzare e valutare le prestazioni (9.1).
  • Maggiore enfasi sul controllo delle modifiche pianificate e riesaminare le conseguenze dei cambiamenti involontari (8.1).
  • Estesi i requisiti relativi alle comunicazioni (7.4): viene inclusa anche la comunicazione verso l’esterno ed è più prescrittiva in quando richiede la determinazione di che cosa, quando e come comunicare.
  • La norma non fa più riferimento al termine "azione preventiva". Tuttavia il concetto di azione preventiva è implicitamente incorporato nelle analisi delle opportunità e nelle azioni di miglioramento;
  • La ISO 9001:2015 non richiama più espressamente il concetto di "Esclusioni" in relazione all'applicabilità di requisiti del Sistema di Gestione. Tuttavia l'Organizzazione può stabilire che un requisito non è applicabile, ma solo se tale decisione non influenza la sua capacità o la responsabilità di garantire la conformità dei prodotti e dei servizi e la soddisfazione del cliente.

I cambiamenti chiave che invece sono stati introdotti dalla 9100:2016 sono:

  • Sicurezza del prodotto (8.1.3) aggiunta come nuova clausola, inclusi i requisiti per affrontare le considerazioni di sicurezza del prodotto in tutto il ciclo di vita del prodotto
  • Prevenzione della contraffazione delle parti (8.1.4) aggiunta come nuova clausola per la prevenzione dei pezzi contraffatti e processi associati
  • Per quanto riguarda il rischio la 9100 ha aggiunto un requisito relativo ai rischi nei processi operativi (8.1.1) come supplemento di analisi dei rischi alla organizzazione descritta nel paragrafo 6.
  • Consapevolezza (7.3): requisiti aggiuntivi per la consapevolezza del contributo individuale alla qualità, tra cui la conformità del prodotto, sicurezza dei prodotti e il comportamento etico
  • È stato incluso il "Fattore Umano" come un fattore di considerazione per determinare le cause di non conformità (vedi 10.2)
  • Gestione della configurazione (8.1.2): chiarito e migliorato per soddisfare le esigenze delle parti interessate
  • Verifica del processo di produzione (8.5.1.3): l’organizzazione deve garantire che il processo di produzione sia in grado di produrre prodotti/servizi in grado di soddisfare i requisiti (es. valutazione dei rischi, capability studies, piani di controllo)
  • Maggiore attenzione sulla valutazione dei rischi nell'utilizzo dei fornitori.
  • È stata inclusa la necessità di un processo di valutazione dei dati dei rapporti di prova delle materie prime utilizzate in elementi critici (8.4.2)
  • Viene posta maggiore attenzione sul controllo della pulizia del prodotto e l’individuazione e la rimozione di corpi estranei (controllo FOD)

Per passare alla nuova norma AS/EN 9100:2016 i tempi sono molto stretti in quanto entro il 14 settembre 2018 le aziende devono provvedere alla transizione del loro sistema e che a partire dal 15 giugno 2017 non potranno più essere effettuati audit iniziali, di sorveglianza e di ricertificazione secondo il vecchio standard.

 

ASQ Studio, vista la pluriennale esperienza nell'area di Torino, è in grado di fornire un supporto completo alle organizzazioni del settore Aerospace che intendono sviluppare da zero il proprio Sistema Gestione Qualità o che hanno la necessità di adeguarsi alla nuova edizione della norma.

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